Stellentyp

Vollzeit

Veröffentlicht

Vor 2 Tagen

Standort

Bad Vilbel, Hessen

Beschreibung

Unser Auftrag - Ihre Gesundheit. Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als verlässlicher Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, unterstützen wir bereits seit 125 Jahren Menschen dabei, gesund und fit zu bleiben und zu werden. Die Motivation und Hingabe unserer weltweit mehr als 11.100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ist unsere Stärke. Gemeinsam als "One STADA" erreichen wir unsere ambitionierten Ziele und gestalten erfolgreich die Zukunft von STADA.

Für unseren Bereich Medical Affairs / Corporate Pharmacovigilance, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als

(Junior) Manager (w/m/d) Medical Affairs, Global Labeling

Ihre Tätigkeit umfasst:

  • Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der Produktinformationstexte (common SmPC, package leaflet) von Arzneimitteln (Rx und OTC) im Rahmen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations (MRP, DCP, CP)
  • Koordinierung von SmPC und package leaflet bei Neueinführungen und Teilnahme an entsprechenden Abstimmungsmeetings
  • Bearbeitung von behördlichen Mängelbescheiden im Zusamenhang mit den medizinisch/pharmazeutischen Angaben in den Produktinformationstexten
  • Prüfung und Korrektur der Produktinformationstexte bei Einlizensierungsprojekten
  • Fristgerechte Implementierung sicherheitsrelevanter Textänderungen (label changes) in SmPC und package leaflet in Abstimmung mit der Pharmakovigilanz-Abteilung
  • Aktualisierung der Reference Safety Informations
  • Erstellung und Prüfung englischer Übersetzungen von deutschen Fach- und Gebrauchsinformationen
  • Mitwirkung an Global Labeling SOPs
 
Neben dieser interessanten Tätigkeit bieten wir vielfältige Möglichkeiten der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie ein Arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben möglich ist. Umfassende Informationen finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter  jobs.stada.com.

Haben Sie Interesse, in einem sympathischen und engagierten Team mitzuarbeiten? Dann überzeugen Sie uns mit Ihrer Bewerbung! Bitte nutzen Sie dazu unser Online-Bewerberportal!

Stichworte: Localisiert im Team "Global Labeling", sehr gute Englischkenntnisse zwingend erforderlich


STADA Arzneimittel AG, Human Resources,
www.stada.de